Fatti sulla pillola abortiva e fine della gravidanza con i farmaci
Il 28 settembre 2000, la Food and Drug Administration (FDA) ha annunciato l'approvazione della RU-486. la droga controversa che viene spesso definita la " pillola abortiva ". È prescritto negli Stati Uniti dal marchio Mifeprex (mifepristone).
Il farmaco era stato precedentemente utilizzato in Europa ed è stato rapidamente adottato negli Stati Uniti. Dopo la sua approvazione, il numero totale di aborti è diminuito di oltre un quarto di milione all'anno dal 2001 al 2011.
Il numero di aborti chirurgici è diminuito drasticamente mentre il numero di aborti medicati è cresciuto fino a costituire quasi un quarto del totale.
Cambiamenti della FDA nel 2016 per Mifeprex
L'esperienza clinica sulla sicurezza dell'aborto medicato ha portato cambiamenti nel regime approvato dalla FDA nel 2016 che consente di utilizzarlo per 70 giorni di gestazione e non richiedono visite di persona per la dose di misoprostolo e valutazione post-trattamento. L'etichetta FDA originale era per l'uso fino a 49 giorni di gestazione, il che rendeva un'opzione per il 37% dei pazienti abortiti. La finestra di 70 giorni lo rende un'opzione per il 75% dei pazienti abortiti. Le linee guida 2016 espandono anche chi può prescrivere il farmaco.
Come è dato Mifeprex
Le regole originali per RU-486 (Mifeprex) richiedevano tre visite all'ambulatorio del medico mentre le linee guida revisionate richiedono solo una o due visite. Il farmaco può essere prescritto da un medico solo dopo un test di gonadotropina corionica umana (HCG), che misura il livello di un ormone prodotto nel corpo durante la gravidanza.
I medici devono anche eseguire un sonogramma per confermare e datare la gravidanza. Le linee guida del 2016 consentono di utilizzare il farmaco fino a 70 giorni di gestazione (10 settimane).
Una volta confermata la gravidanza, ti verranno somministrati due tipi di farmaci. In primo luogo, ti verrà somministrata una dose di mifepristone, che renderà impossibile all'uccello fecondato rimanere attaccato al rivestimento del tuo utero.
Originariamente, la dose era di tre compresse, ma questa era ridotta a una compressa, assunta per via orale.
Il secondo farmaco, misoprostolo, provoca contrazioni uterine e viene assunto due giorni dopo. Le nuove linee guida consentono di essere somministrato a casa come quattro compresse che posizionate sulla vostra guancia piuttosto che ingerire, permettendo loro di dissolversi per 30 minuti. Le linee guida originali, applicate da alcuni stati, richiedevano che tu visitassi il tuo medico per prendere questo secondo farmaco.
Misoprostol interrompe la gravidanza ovunque da sei ore a una settimana dopo. Devi essere preparato per i crampi e il sanguinamento, che può continuare per diversi giorni.
Il tuo medico deve valutare le tue condizioni da sette a 14 giorni dopo l'assunzione di mifepristone. La FDA non specifica più che questa deve essere una visita di persona. Se la gravidanza è ancora presente, deve essere eseguito un aborto chirurgico.
I possibili effetti indesiderati di RU-486 includono crampi uterini, affaticamento, nausea e forti emorragie. La maggior parte delle donne guarisce completamente entro poche ore a una settimana. Il tasso di successo per l'aborto medicato è 92 per cento al 92,5 per cento durante le prime sette settimane di gravidanza. Questo lascia una piccola percentuale di donne che potrebbero richiedere un ulteriore intervento chirurgico.
Se sospetti di essere incinta e vuoi usare la pillola abortiva per interrompere la gravidanza, dovresti contattare il tuo medico o una clinica locale il più presto possibile per discutere le tue opzioni.
Vantaggi e svantaggi
I due principali vantaggi di una sospensione medicata di una gravidanza sono il suo alto tasso di efficacia e il fatto che è molto meno intrusivo e doloroso di un aborto chirurgico.
Per quanto riguarda gli svantaggi, Mifeprex potrebbe non essere un'opzione per le donne con problemi al fegato o ai reni, anemia, diabete o persone in sovrappeso. Potrebbe non funzionare se combinato con altri farmaci. Gli effetti collaterali possono includere piccoli crampi, nausea, vomito, diarrea e sanguinamento che dura da 8 a 10 giorni.
Le modifiche alle linee guida FDA riflettevano la pratica di molti medici. Tuttavia, alcuni stati avevano approvato una legislazione che richiedeva una stretta osservanza dell'etichettatura FDA piuttosto che l'uso off-label espanso.
Il cambiamento dell'etichettatura potrebbe ampliare l'accesso a un aborto medicato.
> Fonti:
> Terminare la gravidanza con i farmaci. MedlinePlus. https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm
> Jones RK, Boonstra HD. Le implicazioni per la salute pubblica dell'aggiornamento della FDA all'etichetta di aborto farmacologico. Istituto Guttmacher. https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label.
> Informazioni su Mifeprex (mifepristone). US Food & Drug Administration. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm.