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Nelle prove di ricerca clinica, il cuore e l'anima della sperimentazione è il coordinatore della ricerca clinica (CRC) che è l'organizzatore del laboratorio di ricerca. Una persona in questo ruolo lavora a stretto contatto con il ricercatore principale dello studio e sovrintende al team di colleghi di ricerca clinica. Questo ruolo vitale è importante per il successo complessivo di uno studio di ricerca. I CRC hanno funzioni diverse come il consenso informato e assicurano che lo studio sia eseguito in conformità con il protocollo e le buone pratiche cliniche (GCP).
Secondo Sokanu, ci sono circa 55.000 coordinatori di ricerca clinica negli Stati Uniti, e il mercato del lavoro per questa posizione dovrebbe crescere del 3,3% fino al 2027. Lo stipendio medio per un CRC a livello nazionale va da $ 35.500 a $ 65.000, secondo Payscale.com .
In un ampio sito di studi clinici come Clinical Trials of Texas, Inc. (CTT), il CRC è un punto di contatto primario per tutti, dagli sponsor alla commercializzazione, alle materie di reclutamento per gli studi. Cynthia Ramos, CRC per gli studi sulla salute delle donne alla CTT, fornisce informazioni sulla sua esperienza di lavoro come coordinatore.
Qual è una settimana di lavoro tipica come per un CRC?
Ramos nota che le ore possono variare per un CRC, a seconda del carico di lavoro dei tuoi studi attuali. Un CRC ospita visite per i pazienti dello studio, ma questa è solo una piccola parte delle responsabilità di un CRC.
Altri compiti e responsabilità di un CRC possono includere:
- Assicurarsi che ogni paziente dello studio sia pienamente informato dello studio al momento del consenso.
- Crea documenti sorgente per visite di studio.
- Addestrare il personale che lavorerà allo studio.
- Comunicare a stretto contatto con i monitor, gli sponsor e gli investigatori.
- Condurre procedure quali segni vitali, prelievi di sangue , ECG e scansioni della vescica e assicurarsi che siano visti dal medico durante le visite richieste.
- Agisci come programmatori. Ad esempio, assicurati che le materie di studio siano programmate con il medico e qualsiasi altra procedura che potrebbe essere richiesta per completare tale visita, come strisci papali , biopsie endometriali, mammografie, ecografie transvaginali, scansioni ossee, ecc.
- Raccogliere risultati di laboratorio o rapporti sulle procedure e assicurarsi che l'investigatore li riveda in modo tempestivo.
- Raccogliere informazioni per gli investigatori per esaminare e valutare se un paziente è idoneo a iscriversi a uno studio o se è sicuro continuare se è già iscritto allo studio.
- Raccogli le scorte dagli sponsor e assicurati che tutto sia contabilizzato come kit di laboratorio, forniture ausiliarie e farmaci sperimentali.
- Partecipare a conferenze Web e teleconferenze per ciascun protocollo di studio per rimanere aggiornato.
Istruzione, formazione e competenze richieste
Un diploma di laurea è preferito ma non richiesto. Anche la conoscenza medica è preferita. Tuttavia, molte persone iniziano a lavorare nella ricerca senza esperienza e possono ricevere formazione ed esperienza sul posto di lavoro. I coordinatori possono ottenere la certificazione. Questo è un vantaggio ma non richiesto.
I coordinatori devono essere bravi nel multitasking. Devono essere organizzati, auto-motivati e hanno buone capacità decisionali.
Datori di lavoro per un coordinatore di ricerca clinica
Le strutture di ricerca sono un tipico datore di lavoro per i CRC. Un altro ambiente sta lavorando in uno studio medico privato per un clinico che svolge anche attività di ricerca insieme a uno studio privato.
Carriera
Un CRC può diventare un capo squadra, direttore di un sito o avviare un'attività di ricerca.
Possono anche perseguire il lavoro con gli sponsor per diventare un associato di ricerca clinica.
La parte migliore del lavoro CRC
Ramos nota che le piace davvero l'interazione con tutti i suoi soggetti. "Alcuni studi durano anni e tu crei una stretta relazione con i tuoi pazienti di studio, mi piace anche imparare, e con la ricerca, puoi imparare tanto sui farmaci, sulle procedure, sulle condizioni mediche e mi sento anche privilegiato ed entusiasta di vedere quando un farmaco o dispositivo che abbiamo avuto una parte nella ricerca viene approvato dalla FDA. "
Le sfide del lavoro come CRC
Ramos dice che il carico di lavoro delle visite e della corrispondenza può essere travolgente a volte.
Rileva anche la pressione di rispettare le scadenze nel riportare gli eventi agli sponsor.
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