Proprio di recente, i risultati di un nuovo studio, denominato Empagliflozin Cardiovascular Outcome Event Event nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (EMPA-REG OUTCOME), sono stati pubblicati nel New England Journal of Medicine . Quasi contemporaneamente, i risultati sono stati presentati alla riunione dell'Associazione europea per lo studio del diabete (EASD) 2015 e sono stati accolti con numerosi applausi fragorosi dai molti endocrinologi presenti.
Sebbene questo studio abbia studiato solo pazienti con diabete di tipo 2, credo che questi risultati possano essere un punto di svolta per la gestione del diabete nel suo complesso. Lo studio non solo ha dimostrato che il farmaco, Empagliflozin, è sicuro, ma ha anche dimostrato che ha il potenziale per ridurre i risultati cardiovascolari rapidamente e in modo sostenuto. L'importanza di questo non può essere sopravvalutata poiché circa il 50% dei decessi nel mondo a causa del diabete sono direttamente dovuti a malattie cardiovascolari. Fino a questo studio, non era stato dimostrato che un singolo farmaco diabetico riducesse il rischio cardiovascolare e la mortalità complessiva. Piuttosto, l'ampia gamma di farmaci usati per trattare il diabete ha dimostrato di ridurre le complicanze microvascolari; vale a dire le complicanze a lungo termine del diabete che colpiscono i piccoli vasi sanguigni. Queste classicamente includono retinopatia (danno alla retina), nefropatia (danno ai reni) e neuropatia (danno ai nervi).
Empagliflozin è un inibitore del co-trasportatore di sodio-glucosio (SLGT-2). Questo tipo di farmaci abbassa i livelli elevati di glucosio nel sangue bloccando i trasportatori, giustamente denominati SGLT-2, che portano al riassorbimento del glucosio dai reni nel sangue. A causa di questo blocco, lo zucchero che altrimenti potrebbe portare a valori elevati di glucosio nel sangue viene invece scaricato nel water.
Oltre ai benefici di una migliore lettura dell'emoglobina A1C , questi farmaci determinano anche una significativa perdita di peso e una diminuzione della pressione sanguigna.
Gli inibitori SGLT-2 sono stati approvati dalla FDA per il diabete di tipo 2 all'inizio del 2013 e includono farmaci come Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga) e Empagliflozin (Jardiance).
Sebbene questi farmaci non siano ancora approvati per il diabete di tipo 1, piccoli studi hanno dimostrato che gli inibitori di SGLT-2 migliorano anche il controllo glicemico e determinano una significativa perdita di peso nei pazienti con diabete di tipo 1. Nonostante la mancanza di approvazione da parte della FDA per questa indicazione, molti endocrinologi stanno già utilizzando inibitori SGLT-2 per trattare i loro pazienti con diabete di tipo 1.
Nello studio EMPA-REG OUTCOME, i principali risultati avversi di eventi cardiovascolari sono stati ridotti del 14%. La notizia ancora più eccitante è stata che la morte per cause cardiovascolari, la morte per tutte le cause e l'ospedalizzazione per insufficienza cardiaca sono stati ridotti di oltre il 30%. La grande dimensione di questo studio (oltre 7000 pazienti!) Rende la possibilità una causa altamente improbabile di questi risultati notevoli.
Allo stesso modo avvincente è stata la scoperta che la riduzione della morte e dei ricoveri ospedalieri è iniziata subito nello studio. Ciò implica che la diminuzione dei risultati non è probabilmente dovuta al miglioramento dei livelli di zucchero, alle letture della pressione sanguigna o alla perdita di peso, dal momento che si prevede che gli effetti di questi cambiamenti si manifestino solo a lungo termine.
Pertanto, c'è qualcosa di ancora misterioso e probabilmente multifattoriale che porta a rapidi cambiamenti nella fisiologia.
La domanda più ovvia sollevata da questo studio è se si tratti di un effetto di classe, ovvero se tutti gli inibitori di SGLT-2 producano dati di outcome cardiovascolari simili in uno studio o l'effetto è limitato a Empagliflozin? Questo rimane da determinare, ma sono fiducioso che studi simili con Canagliflozin e Dapagliflozin non possono essere molto indietro. Rimanete sintonizzati!