Creazione di farmaci per creare una formulazione unica
I farmaci composti sono una pratica spesso dimenticata, ma che è ancora molto richiesta e può essere un ottimo servizio per i pazienti. I farmacisti capaci di creare farmaci composti sono molto ricercati. È una scienza complicata che richiede istruzione e formazione specializzate.
Domande comuni sui farmaci composti
Quali sono i farmaci composti? I farmaci composti sono farmaci che sono stati mescolati insieme secondo una ricetta per fare una formulazione che non è prontamente disponibile o approvata dalla Food and Drug Administration, per soddisfare le esigenze di un particolare paziente. Ad esempio, alcuni farmaci possono causare problemi di stomaco, quindi alcuni medici raccomandano un farmaco composto che utilizza un antiacido per lenire lo stomaco.
Di cosa sono fatti i farmaci composti? I farmaci composti vengono in genere prodotti miscelando ingredienti, utilizzando sia farmaci da prescrizione che da banco.
Chi ha bisogno di droghe composte? Molte persone hanno bisogno di farmaci composti per diversi motivi. Per esempio, neonati e bambini, in particolare quelli nati prematuri, hanno bisogno di farmaci a dosi estremamente ridotte e spesso ne hanno bisogno per trattare la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD). Le persone con allergie a droghe commerciali, che spesso contengono lattosio, possono aver bisogno di una formulazione speciale. Un'altra necessità comune è per i pazienti anziani che hanno difficoltà a deglutire le pillole, e quindi hanno bisogno del loro farmaco in forma liquida.
Come vengono sviluppati i farmaci composti? Le medicine composte sono sviluppate da ricette o formulazioni. I medici di solito forniscono la ricetta, ma i farmacisti controlleranno due volte la ricetta nei libri di informazioni sui farmaci standard per verificarne l'accuratezza.
Come fa un farmacista a sapere che il farmaco che contengono è sicuro? I farmacisti di solito verificano che le ricette che usano siano sicure - e ognuna ha le proprie risorse che usano per verificare la stabilità e l'efficacia di un composto. Alcune risorse includono:
Lexi Comp, che produce libri di informazione sulle droghe e negli ultimi anni ha iniziato a includere ricette per farmaci comunemente composti sotto la monografia dei nomi delle droghe.
The Professional Compounding Centers of America (PCCA)
Il medico che ha scritto la prescrizione.
Ospedali, dal momento che fanno un sacco di composti liquidi.
Le farmacie al dettaglio / di comunità possono chiamare una farmacia di compounding per chiedere aiuto.
La composizione è regolamentata? Sì, a livello di stato, ma gli standard stabiliti dalla United States Pharmacopeia (USP) sono anche integrati nella pratica della composizione farmaceutica. Le farmacie che combinano un grande volume di farmaci possono essere accreditate attraverso gli standard nazionali sviluppati da The Pharmacy Compounding Accreditation Board (PCAB).
Perché la FDA non regola i farmaci composti? La FDA ha le mani piene. L'approvazione dei farmaci richiede molti anni e c'è già un enorme arretrato. Poiché i farmaci composti sono tipicamente fatti per una sola persona, la regolazione di quel prodotto non è fattibile, né pratica per un paziente che richiede farmaci in fretta.
Un farmacista ha bisogno di una qualifica per esercitare la composizione e, in caso affermativo, cosa? Le qualifiche sono generalmente sotto forma di formazione formalizzata, come il corso Comprehensive Compounding o il corso di formazione asettica di PCCA, per tutti gli aspetti della composizione che il farmacista intende intraprendere.
Dove posso ottenere maggiori informazioni? Per ulteriori informazioni, contattare le seguenti organizzazioni:
The Professional Compounding Centers of America
Farmacisti dell'Accademia Internazionale dei Compounding
Columbus Children's Hospital di Columbus, Ohio