Sono sicuri per il trattamento dell'asma?
L'US Food and Drug Administration (FDA) ha fornito un avvertimento ai pazienti che assumono farmaci come Dulera, Advair, Symbicort, Breo, Foradil e Serevent. Uno studio, lo studio SMART, ha mostrato un aumento del rischio di morte per asma e altri problemi respiratori rispetto al placebo in pazienti in trattamento con Serevent, in particolare in pazienti afro-americani.
Per questo motivo, la FDA ha assegnato un avviso di scatola nera per questi farmaci, il più alto livello di avvertimento per un farmaco che la FDA può dare.
Serevent e Foradil sono beta-agonisti a lunga durata d'azione (LABA) utilizzati nel trattamento dell'asma moderato e grave. I LABA NON sono terapie di controllo adeguate da sole per l'asma e possono potenzialmente causare attacchi di asma potenzialmente letali se usati da soli. Una persona con asma, quindi, dovrebbe sempre usare un corticosteroide inalatorio (come Flovent, Pulmicort, QVAR) nel trattamento dell'asma quando è richiesto un LABA. Dulera, Advair, Breo e Symbicort contengono sia uno steroide per via inalatoria che un LABA.
Sfortunatamente, lo studio SMART non ha esaminato se un particolare paziente stava assumendo un corticosteroide per via inalatoria per l'asma - questa è stata una decisione del tutto del medico del paziente. La maggior parte dei pazienti con asma più grave non stava assumendo un corticosteroide inalatorio quando è stato inserito sul LABA.
Quando lo studio ha esaminato i pazienti che stavano assumendo un corticosteroide inalatorio e un LABA (come Dulera, Advair, Symbicort e Breo), non sembra esserci un ulteriore rischio di attacchi di asma grave o morte da asma.
La FDA afferma ora che un farmaco LABA non dovrebbe essere usato se una persona con asma è controllata da un corticosteroide inalatorio da solo.
Se l'asma non è controllato da uno steroide per via inalatoria, ulteriori scelte terapeutiche includono (a) l'aumento della dose del corticosteroide inalatorio (che può avere i suoi rischi ) o (b) l'aggiunta di altri farmaci come un LABA, Singulair , teofillina, prednisone orale e / o Xolair . Tieni presente che l'asma non trattato ha anche i suoi rischi, che possono includere gravi attacchi di asma che mettono in pericolo la vita.
Per la maggior parte delle persone, i benefici di un corticosteroide inalatorio e dei farmaci LABA (Dulera, Advair, Breo e Symbicort) superano di gran lunga i rischi. Tuttavia, è importante che tu conosca i rischi e i benefici di questi farmaci in modo da poter fare una scelta informata. Se stai già utilizzando un farmaco LABA come parte della tua terapia per l'asma e sei preoccupato per le informazioni sopra riportate, NON smettere di prendere i farmaci prescritti per l'asma fino a quando non parli con il medico. Se si sceglie di non utilizzare un LABA come parte della terapia per l'asma, si prega di informare il medico di questa decisione prima di interrompere i farmaci per l'asma.
Vedi le lettere di avvertimento della FDA sui farmaci contenenti LABA.
> Fonti:
> Aaronson DW. L'avvertenza "Black Box" e le droghe allergiche. J Allergy Clin Immunol. 2006; 117: 40-4.Nelson HS, Weiss ST, Bleeker ER, et al. Il processo di ricerca sull'asma asmatico Salmeterol. Il petto. 2006; 129: 15-26.
> Nelson HS. Beta-agonisti a lunga durata nell'asma per adulti: prova che questi farmaci sono sicuri. Giornale di cura respiratoria primaria. 2006; 15: 271-77.