Hyaluronate approvato utilizzato in Viscosupplementation
Il Supartz, una soluzione di sodio ialuronato, è uno degli ialuronati utilizzati nella viscosupplementazione . Il Supartz viene iniettato direttamente nell'articolazione del ginocchio per ripristinare le proprietà ammortizzanti e lubrificanti del liquido sinoviale (es. Liquido articolare). Lo ialuronato di sodio usato in Supartz viene estratto dai pettini di pollo. Il sodio ialuronato è un polisaccaride che contiene unità disaccaride ripetute di acido glucuronico e N-acetilglucosamina .
Approvazione di Supartz e Supartz Fx
Il Supartz è stato approvato dalla FDA statunitense il 24 gennaio 2001 per il trattamento dell'osteoartrite del ginocchio in pazienti che non hanno ottenuto un sollievo sufficiente con trattamenti conservativi, tra cui esercizio fisico, terapia fisica, farmaci antidolorifici , ausili alla mobilità e impacchi caldi o freddi . Si sta studiando l'uso di altre articolazioni. Il Supartz è stato utilizzato in Giappone dal 1987. Viene iniettato una volta a settimana per un ciclo di 5 settimane. Alcuni pazienti possono avere una buona risposta dopo 3 settimane.
Il 12 ottobre 2015, Bioventus, il produttore di Supartz, ha annunciato il lancio di Supartz Fx (10 mg di sodio ialuronato sciolto in soluzione salina fisiologica 1,0%), che ha un'etichetta espansa dal Supartz originale, consentendo cicli di iniezione ripetuti. Mentre l'etichetta di sicurezza è stata ampliata per cicli ripetuti di iniezione, l'efficacia dei cicli ripetuti non è stata stabilita.
Avvertenze e precauzioni
Supartz non deve essere somministrato a nessun paziente con nota ipersensibilità ai prodotti di sodio ialuronato.
Si deve usare cautela quando si trattano pazienti con allergia nota a proteine aviarie, uova o piume. I pazienti con infezione o malattia della pelle nella zona in cui viene somministrata l'iniezione non devono essere trattati con Supartz.
La sicurezza e l'efficacia di Supartz non sono state stabilite nelle donne in gravidanza, né nelle donne che allattano.
Il suo uso non è stato studiato nei bambini.
Effetti collaterali comuni
Gli effetti indesiderati comuni associati a Supartz includono:
- Dolori articolari senza infiammazione
- Mal di schiena
- Dolore non specifico
- Reazione al sito di iniezione
- Mal di testa
Gonfiore o dolore, che è transitorio, può verificarsi in un giunto che è stato iniettato con Supartz. Si consiglia ai pazienti di evitare attività gravose o con carico nelle 48 ore successive all'iniezione.
La linea di fondo
Un'analisi di 5 studi clinici ben disegnati non ha rivelato alcuna differenza significativa tra Supartz e gruppi di controllo in termini di eventi avversi. Mentre la sicurezza di Supartz e degli altri integratori viscerali è stata confermata da studi clinici, l'efficacia è stata discussa. Riguardo all'efficacia, un riesame della Cochrane ha concluso che l'integrazione viscerale è più efficace del placebo, ma ci sono stati altri studi che sono venuti meno a dimostrare che le iniezioni forniscono un significativo sollievo dal dolore.
fonti:
Suplex Fx. Prescrivere informazioni. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus lancia Suplex Fx con un'etichetta di sicurezza estesa per cicli di iniezione ripetuti nell'artrosi del ginocchio. 12 ottobre 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Acido ialuronico (Supartz): una revisione del suo utilizzo nell'osteoartrosi del ginocchio. MP di Curan. Farmaci e invecchiamento. Novembre 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466