Il primo passo verso qualsiasi svolta medica
Uno studio pilota è l'equivalente scientifico di immergere l'alluce nell'acqua. Uno studio pilota può comportare il pretesto di un'ipotesi per vedere se l'idea è fattibile. Può essere usato per avere un'idea più chiara del costo, del tempo e dell'impatto potenziale della ricerca prima di intraprendere un processo più costoso e su larga scala .
Gli studi pilota sono essenzialmente la versione più piccola di un più ampio studio proposto condotto su periodi più brevi con un numero minore di partecipanti.
Permettono ai ricercatori di identificare eventuali carenze nella progettazione dello studio e di elaborare i nodi che possono esistere nel protocollo dello studio.
Gli studi pilota possono essere utilizzati anche negli studi clinici per testare diverse dosi di farmaci, vie di somministrazione (pillole, iniezione), sicurezza dei farmaci e qualsiasi barriera che possa compromettere l' aderenza al trattamento .
Finanziamento di studi pilota
Gli studi pilota sono generalmente pagati da una varietà di fonti. Le sovvenzioni concesse dalle agenzie governative, non governative e senza scopo di lucro sono spesso le prime fonti di finanziamento. A seconda del campo di ricerca, i finanziamenti possono provenire da produttori farmaceutici o da altre industrie affini.
In generale, le organizzazioni del settore privato sono fonti meno comuni di finanziamento delle sementi e tendono ad intervenire quando un farmaco ha un maggiore potenziale di mercato (ad esempio con un nuovo vaccino o una nuova classe) o è vicino al mercato. I maggiori farmaci oggi hanno maggiori probabilità di acquisire i profitti lucrativi acquistando una società a titolo definitivo piuttosto che investendo in ricerche più piccole e fondamentali che potrebbero non andare da nessuna parte.
Gran parte dell'attuale finanziamento per la ricerca pilota proviene da agenzie governative come il National Institutes of Health (NIH) o da associazioni non profit incentrate su una particolare area di ricerca. Esempi noti includono la Fondazione Bill e Melinda Gates (HIV), la Susan G. Komen Foundation (cancro al seno) e il Michael J.
Fox Foundation (morbo di Parkinson).
Nuove tendenze nel finanziamento della ricerca
Ottenere una sovvenzione NIH può essere difficile e dispendiosa in termini di tempo, al punto che può portare gli investigatori principali lontano dalla ricerca che sperano di condurre. Per questo motivo, può essere difficile per i gruppi di ricerca più piccoli accedere ai finanziamenti.
Molte speranze cercano di superare questo problema collaborando con istituzioni, college o ospedali di ricerca che hanno le risorse per sostenere tali sforzi. In questo modo, tuttavia, spesso è necessario che una persona ceda o condivida determinati diritti alla ricerca.
Di conseguenza, alcuni imprenditori hanno iniziato ad abbracciare il crowdsourcing come mezzo per far progredire la loro ricerca pur mantenendo la maggior parte, se non tutti, i loro diritti. Ci sono due modelli comunemente usati per questo:
- Crowdsourcing per la scienza in cui Internet è usato come mezzo attraverso il quale gli individui possono contribuire liberamente alla ricerca attiva o in corso, spesso per ragioni altruistiche.
- Crowdsourcing per fondi (crowdfunding) grazie al quale i ricercatori fanno un appello diretto al pubblico attraverso siti di crowdfunding come Kickstarter e TechCrunch. Contrariamente al modello di finanziamento tradizionale che richiede la scienza basata su prove scientifiche, gli sforzi di crowdfunding sono in gran parte finalizzati a catturare l'immaginazione del pubblico. Anche il finanziamento pubblico di questi progetti è in gran parte altruistico.
Esempi di scienza crowdsourcing riguardano l'invito di membri del pubblico o della comunità scientifica a condurre sondaggi, donare risultati di test genetici o eseguire simulazioni al computer per trovare soluzioni in modo collaborativo.
La ricerca sul crowdfunding, al contrario, è stata sottoposta ad esame per mirare al cuore del pubblico senza dover fornire l'ampiezza delle prove necessarie per sostenere le affermazioni scientifiche.
Nel 2014, il progetto Immunity di Oakland, in California, ha raccolto $ 460.570 per un vaccino sintetico contro l'HIV che hanno promesso di fornire gratuitamente al pubblico se funzionasse. Anche se non ci sono prove che suggeriscano che il loro intento sia qualcosa di meno sincero, non ci sono state anche prove di fattibilità.
> Fonte:
> Hayden, E. "Il progetto sul vaccino contro l'HIV finanziato dalla crowdfunds scatena un dibattito." Natura; pubblicato il 10 febbraio 2014.