Effetti collaterali, avvertenze e altre informazioni importanti
Simponi (golimumab) è un tipo di farmaco noto come bloccante del TNF-alfa ( fattore di necrosi tumorale alfa ). È stato scoperto che il TNF svolge un ruolo nello sviluppo della malattia infiammatoria intestinale (IBD). Il TNF si trova in quantità maggiori nei due punti delle persone con colite ulcerosa e morbo di Crohn rispetto a persone che non hanno alcuna forma di IBD.
Simponi, come altri farmaci immuno-modulatori usati per trattare l'IBD, si lega al TNF-alfa e gli impedisce di essere utilizzato dall'organismo. Questo farmaco è prodotto da Janssen Biotech.
I ricercatori pensano che il TNF-alfa abbia un ruolo nell'IBD e nel sistema gastrointestinale. L'IBD è una condizione infiammatoria e il TNF-alfa è un messaggero chimico noto come citochina . Le citochine non solo forniscono "messaggi" tra le cellule del corpo, ma svolgono anche un ruolo nel promuovere il processo infiammatorio.
Com'è preso Simponi?
Simponi viene somministrato sotto forma di iniezione sotto la pelle. Dopo essere stati addestrati da un operatore sanitario, i pazienti possono farsi l'iniezione Simponi a casa. Le iniezioni verranno fornite con istruzioni dettagliate sul loro uso e il medico prescrivente fornirà ogni altra istruzione speciale che i pazienti dovrebbero seguire. Per iniziare Simponi, ci sono 2 iniezioni per iniziare. Successivamente, 1 iniezione viene somministrata 2 settimane dopo.
E poi, per la manutenzione, un'iniezione Simponi viene somministrata ogni 4 settimane.
usi
Simponi è approvato per il trattamento della colite ulcerosa da moderata a grave nei casi che non hanno risposto a farmaci più convenzionali (non è usato come prima linea di trattamento per la condizione). Simponi è anche approvato per il trattamento dell'artrite reumatoide , dell'artrite psoriasica e della spondilite anchilosante.
Simponi lavora per prevenire l'infiammazione legandosi al TNF-alfa. Quando il TNF-alfa non è più disponibile per causare l'infiammazione, l'IBD può entrare in un periodo di remissione (quando l'attività e i sintomi della malattia sono quiescenti).
Chi non dovrebbe prendere Simponi?
Informi il medico se è in trattamento per un'infezione, se lei è portatore del virus dell'epatite B, ha recentemente ricevuto un vaccino vivo o ha mai avuto una reazione allergica a Simponi.
Effetti collaterali
Gli effetti avversi comuni di Simponi comprendono l'infezione del tratto respiratorio superiore, la reazione al sito di iniezione (come arrossamento o gonfiore) e infezioni virali come l'influenza e l' herpes labiale . Informi il medico se alcuni effetti indesiderati sono fastidiosi o non vanno via. Questi effetti indesiderati devono essere immediatamente segnalati al medico.
Altri avvertimenti sugli effetti avversi
Simponi e altri farmaci anti-TNF sono stati associati a determinati tipi di infezione, tra cui la tubercolosi. Qualsiasi esposizione a una persona che ha la tubercolosi deve essere segnalata al medico prescrittore. I pazienti sottoposti a terapia con Simponi devono essere sottoposti a test per la tubercolosi (inclusa la forma dormiente della malattia) e sottoposti a trattamento se necessario. Durante l'assunzione di questo farmaco, i pazienti devono essere monitorati anche per segni o sintomi di tubercolosi, quali:
- Dolore al petto
- Tosse
- Febbre
- Perdita di appetito
- Sudorazioni notturne
- Perdita di peso
Sono anche possibili altri tipi di infezioni, poiché questo farmaco riduce la resistenza del corpo agli agenti infettivi. I pazienti che hanno viaggiato in un'area con un'alta incidenza di infezioni fungine o che hanno un'infezione in corso devono riportare queste condizioni al medico che prescrive Simponi.
I bloccanti del TNF sono stati associati allo sviluppo di alcuni tipi di cancro. Linfoma è stato segnalato in persone che assumono bloccanti del TNF. Nello specifico, il rischio di sviluppare linfoma epatosplenico a cellule T è aumentato, specialmente nei giovani uomini.
Simponi è stato associato allo sviluppo del cancro della pelle . Le persone che assumono Simponi dovrebbero essere consapevoli di eventuali cambiamenti nella loro pelle, come nuove crescite o talpe che cambiano di colore o forma.
Le persone che sono portatrici del virus dell'epatite B sono a rischio di riattivazione del virus durante l'assunzione di farmaci anti-TNF. I pazienti che assumono Simponi devono essere testati per l'epatite B e devono anche essere vigili per i segni e i sintomi dell'epatite B come:
- Brividi
- Feci intestinali color argilla
- Urina scurita
- Affaticamento estremo
- febbri
- Mancanza di appetito
- Dolori muscolari
- Eruzioni cutanee
- Malessere allo stomaco
- vomito
- Pelle o occhi gialli
Un basso numero di emocromi è stato osservato in alcuni pazienti che assumono farmaci anti-TNF. Questa è una preoccupazione speciale per le persone con IBD, che sono già a rischio per bassi livelli di globuli rossi. Il tuo medico controllerà il tuo sangue a intervalli regolari per cercare l' anemia .
Altri problemi che possono verificarsi durante la terapia anti-TNF includono insufficienza cardiaca, sclerosi multipla, sindrome di Guillain-Barré, malattie del fegato, psoriasi e sintomi simili al lupus.
Interazioni tra cibo e droga
Simponi è spesso usato in associazione con altri farmaci usati per trattare l'IBD come i corticosteroidi. I farmaci che potrebbero interagire con Simponi includono:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Vaccini vivi
Non ci sono interazioni alimentari conosciute.
Sicurezza durante la gravidanza
La FDA ha classificato Simponi come farmaco di tipo B. L'effetto che Simponi ha su un nascituro non è stato studiato approfonditamente. Simponi dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario. Informare il medico curante in caso di gravidanza durante l'assunzione di Simponi. Non è noto se Simponi passi nel latte materno, tuttavia è stato dimostrato che altre sostanze simili passano nel latte materno. Il potenziale di gravi effetti collaterali in un bambino dovrebbe essere valutato rispetto all'utilità del farmaco per la madre. Un'altra opzione è interrompere l'allattamento al seno prima di somministrare Simponi.
fonti:
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Medication Guide". Maggio 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Sito Web Simponi". Maggio 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G, et al. "I livelli tissutali del fattore di necrosi tumorale-alfa correlano con il grado di infiammazione nella colite ulcerosa non trattata." Scand J Gastroenterol . 2007 novembre; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Cellule, citochine e malattie infiammatorie intestinali: una prospettiva clinica". Esperto Rev Gastroenterolo Hepatol . 2011 dicembre; 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.