Studi NIH Vantaggi dell'uso dell'ormone per condizioni di salute invecchianti
Man mano che gli uomini invecchiano, i livelli di testosterone nel sangue spesso diminuiscono. Questo calo del testosterone è stato ipotizzato per portare a varie cose, come diminuzione della funzione sessuale, anemia e rotture ossee.
La supplementazione di testosterone viene utilizzata da alcuni medici per aiutare con problemi fisici. Negli ultimi anni, c'è stato un maggiore interesse per l'utilità clinica dell'integrazione di testosterone negli uomini anziani.
Tuttavia, non sono stati condotti ampi studi a lungo termine per capire se il trattamento con testosterone sia effettivamente di aiuto in tali condizioni.
Nel 2003, un gruppo di esperti dell'Istituto di Medicina ha concluso che non vi erano prove sufficienti a sostegno dei benefici del testosterone negli uomini anziani e raccomandava ulteriori ricerche. Di conseguenza, nel 2010, il National Institute of Aging, che fa parte del NIH, ha lanciato Testosterone (T Trials) per capire se il testosterone può aiutare con i sintomi associati a bassi livelli di testosterone secondario all'età avanzata (cioè, ipogonadismo sintomatico ).
Le Prove di T serviranno da preludio a prove lunghe e più solide in futuro. Ora arrivano ulteriori risultati dalle prove T e i risultati complessivi sono stati contrastanti, con la sostituzione del testosterone associata ad alcuni benefici e alcuni rischi. Ulteriori ricerche devono essere fatte per capire l'equilibrio di questi potenziali benefici e rischi, nonché l'utilità clinica precisa del trattamento con testosterone.
Panoramica delle prove T
I Trials T sono una serie di sette studi clinici ospitati in 12 siti in tutto il paese. Nel complesso, hanno partecipato 790 uomini di età pari o superiore a 65 anni con bassi livelli di testosterone e sintomi associati. In primo luogo, i partecipanti dovevano qualificarsi per una delle tre principali prove: la prova della funzione sessuale, la prova della funzione fisica o la prova della vitalità.
Quindi, i partecipanti potevano partecipare a qualsiasi altra prova per la quale si erano qualificati.
Più in particolare, i partecipanti avevano bisogno di lamentarsi di disfunzioni sessuali, disfunzioni fisiche o ridotta vitalità per essere inizialmente inclusi nelle Prove di T. Inoltre, sono stati esclusi i partecipanti che avevano determinate condizioni, come il cancro alla prostata, problemi cardiaci, problemi ai reni e così via.
In tutte le prove, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale o placebo. Gli uomini nel gruppo sperimentale hanno applicato un gel di testosterone ogni giorno (AndroGel) per 12 mesi; mentre il gruppo placebo ha ricevuto un gel placebo (senza testosterone). I partecipanti sono stati regolarmente valutati.
È importante sottolineare che le prove erano in doppio cieco, il che significa che i ricercatori e i partecipanti non sapevano quale gel era stato somministrato.
Funzione sessuale, funzione fisica e prove di vitalità
I risultati dei primi tre studi sono stati riportati a febbraio 2016 nel New England Journal of Medicine .
L'inclusione nella prova di funzione sessuale richiedeva ai partecipanti di avere una diminuzione della libido insieme a un partner sessuale che desiderava avere rapporti sessuali due volte al mese.
L'inclusione nella prova della funzione fisica richiedeva ai partecipanti di avere una lenta velocità dell'andatura, difficoltà a camminare e difficoltà a salire le scale.
Sono stati esclusi gli uomini che non potevano camminare, soffrivano di artrite grave o di grave malattia neuromuscolare.
L'inclusione nella prova di vitalità richiedeva ai partecipanti di avere una bassa vitalità e fatica.
L'innalzamento dei livelli di testosterone da un livello basso a un intervallo normale ha migliorato la funzione sessuale in modo modesto (ad es. L'attività sessuale, il desiderio sessuale e la funzione erettile) così come l'umore e i sintomi depressivi. Tuttavia, la supplementazione di testosterone non ha migliorato la capacità di camminare o la vitalità.
Nel complesso, i ricercatori suggeriscono che non ci fossero abbastanza partecipanti per trarre conclusioni definitive in questi tre studi.
Prova di anemia
Nel mese di febbraio 2017 sono stati pubblicati i risultati del processo Anemia.
L'anemia è una condizione in cui c'è una carenza di globuli rossi o di emoglobina nel sangue. In un terzo degli uomini anziani con anemia, i medici non possono stabilire una causa.
Con l'anemia, il corpo non riceve abbastanza sangue ricco di ossigeno, che viene trasportato dall'emoglobina presente nei globuli rossi. L'anemia può essere lieve o grave. Le persone con anemia possono sentirsi deboli o stanche. Altri sintomi includono vertigini, mancanza di respiro o mal di testa.
L'anemia a lunga durata può danneggiare il cuore, il cervello e altri organi. Occasionalmente, l'anemia molto grave può provocare la morte.
La prova di anemia è stata eseguita per capire se gli uomini anziani con anemia inspiegabile e bassi livelli di testosterone potrebbero sperimentare un miglioramento nei loro livelli di emoglobina.
I risultati della sperimentazione clinica hanno dimostrato che ci sono stati aumenti significativi dell'emoglobina in entrambi gli uomini con anemia inspiegabile, nonché uomini con anemia da cause note che hanno usato il gel di testosterone. Questi risultati possono essere di valore clinico e il trattamento con testosterone potrebbe essere usato per aumentare i livelli di emoglobina negli uomini con più di 65 anni che hanno anemia inspiegabile e basso livello di testosterone. Tuttavia, è necessario fare più ricerca.
Prova ossea
Nel mese di febbraio 2017 sono stati pubblicati i risultati del processo Bone.
Man mano che gli uomini invecchiano, non solo subiscono una diminuzione dei livelli di testosterone ma anche una diminuzione della densità minerale ossea, del volume osseo e della forza ossea nonché un aumento delle fratture ossee.
Le ricerche precedenti sugli effetti del testosterone sull'osso sono state inconcludenti. Con il Bone Trial, i ricercatori hanno cercato di capire se la densità ossea aumentasse dopo il trattamento con testosterone negli uomini anziani con bassi livelli di testosterone.
La densità ossea è stata valutata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) e la resistenza ossea è stata valutata utilizzando la tomografia computerizzata (TC).
La TC è un metodo di imaging che utilizza i raggi X per scattare immagini in sezione trasversale del corpo. Le scansioni DEXA utilizzano radiografie a basso dosaggio per valutare la densità minerale ossea ei punteggi di calcolo. In altre parole, le scansioni DEXA misurano la quantità di calcio e di altri minerali presenti nell'osso.
Fatta eccezione per i supplementi di vitamina D e calcio da banco, gli uomini che assumevano farmaci a carico dell'osso sono stati esclusi dallo studio. Inoltre, gli uomini con bassi punteggi DEXA sono stati esclusi dallo studio.
I ricercatori hanno scoperto che gli uomini che hanno ricevuto un trattamento ormonale hanno sperimentato un aumento della forza e della densità ossea. Gli aumenti di forza erano maggiori nella colonna vertebrale di quanto non fossero nell'anca. Tuttavia, come con gli altri trial T, è necessario effettuare ulteriori ricerche. Uno studio più ampio nel corso di molti anni dovrebbe essere eseguito per determinare se il testosterone potrebbe ridurre il rischio di frattura ossea.
Prova di funzione cognitiva
Nel mese di febbraio 2017 sono stati pubblicati i risultati del Cognitive Function Trial.
Secondo Resnick e altri autori dello studio:
L'invecchiamento è associato con il declino in alcune funzioni cognitive, tra cui la memoria verbale e visiva, la funzione esecutiva e le abilità spaziali. L'invecchiamento negli uomini è anche associato a una riduzione del testosterone sierico, aumentando la possibilità che una ridotta concentrazione di testosterone circolante possa contribuire al declino cognitivo correlato all'età.
In questo studio, uomini anziani con basso testosterone e deficit di memoria associati all'età hanno ricevuto testosterone. La compromissione della memoria associata all'età è stata definita da disturbi della memoria e prestazioni alterate nei test di memoria verbale e visiva.
Questo studio non ha dimostrato che il trattamento con testosterone ha aiutato con problemi di memoria associati all'età.
Prova cardiovascolare
Gli studi riguardanti gli effetti del testosterone sugli esiti cardiovascolari sono contrastanti. Il Trial Cardiovascolare è stato progettato per determinare se l'integrazione di testosterone negli uomini anziani con bassi livelli di testosterone potrebbe rallentare lo sviluppo del volume della placca coronarica non calcificata.
Il volume della placca coronarica non calcificata è stato collegato all'attacco cardiaco e ai conseguenti problemi cardiaci. È testato utilizzando l'angiografia tomografica computerizzata coronarica, uno speciale test diagnostico.
I ricercatori hanno scoperto che negli uomini che assumevano gel di testosterone, c'era un aumento significativo nel volume della placca coronarica non calcificata. Questo dato è dovuto al fatto che un aumento del volume della placca diminuisce il flusso sanguigno dell'arteria coronaria, che potrebbe essere dannoso. Le arterie coronarie forniscono al cuore sangue.
Ancora una volta, come con gli altri trial, è necessario fare ulteriori ricerche per capire le reali implicazioni di questo studio.
Linea di fondo
I risultati di questi studi indicano che il trattamento con testosterone negli uomini anziani con un basso livello di testosterone può offrire alcuni benefici. Tuttavia, i trattamenti con testosterone possono anche comportare rischi. Il trade-off esatto è sconosciuto. Devono essere eseguiti studi più ampi e più lunghi per chiarire gli effetti del testosterone sulla salute del cuore, sulla salute delle ossa, sulla disabilità e altro ancora.
Se sei un uomo anziano con un basso livello di testosterone e sei interessato a prendere il testosterone, questa decisione deve essere attentamente considerata dal tuo medico. Il tuo medico sarà in grado di valutare meglio l'equilibrio delle tue condizioni e se la sostituzione ormonale potrebbe metterti a rischio potenziale. È una cattiva idea per chiunque di impegnarsi nella supplementazione di ormoni senza la supervisione di un medico. Solo perché gli ormoni si verificano naturalmente nel corpo non significa che possano essere assunti senza effetti negativi.
Infine, per buona misura, prendi in considerazione questa guida per la separazione delle prove del TN:
Poiché le prove T sono state condotte in uomini anziani senza apparente causa di bassi livelli di testosterone diversi dall'invecchiamento, questi risultati non si applicano agli uomini con bassi livelli ormonali per ragioni diverse dall'invecchiamento. Qualsiasi uomo che consideri un trattamento ormonale dovrebbe discutere i possibili danni e benefici con un operatore sanitario.
> Fonti:
> Budoff, MJ, et al. Trattamento del testosterone e volume della placca coronarica negli uomini anziani con basso testosterone. JAMA. 2017; 317 (7): 708-716.
> Resnick, SM, et al. Trattamento del testosterone e funzione cognitiva negli uomini anziani con basso livello di testosterone e alterazioni della memoria associate all'età. JAMA. 2017; 317 (7): 717-727.
> Roy, CN, et al. Associazione dei livelli di testosterone con anemia negli uomini anziani Una sperimentazione clinica controllata. JAMA Internal Medicine. 21 febbraio 2017 (e-pub).
> Snyder, PJ, et al. Effetto del trattamento con testosterone sulla densità volumetrica ossea e la forza negli uomini anziani con basso testosterone Una sperimentazione clinica controllata. JAMA Internal Medicine. 21 febbraio 2017 (e-pub).
> Snyder, PJ, et al. Effetti del trattamento con testosterone negli uomini anziani. New England Journal of Medicine. 374 (7): 611-624.